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吸煙危害健康已是眾所周知的事實，全世界每年因吸煙死亡達(dá)250萬人之多，煙是人類第一殺手。可替寧是尼古丁在人體內(nèi)進(jìn)行初級代謝后，主要產(chǎn)物煙草中的尼古丁在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素氧化酶2A6(CYP2A6)代謝后的產(chǎn)物，主要存在于血液中，隨著代謝過程從尿液排出。由于可替寧的半衰期較長且較穩(wěn)定,因此成為測量吸煙者和被動吸煙者吸煙量的主要生物標(biāo)志，本品可用于可替寧濫用的初篩檢測。

【檢測原理】

本品采用競爭抑制法和膠體金免疫層析法原理定性檢測尿液中的可替寧，以金標(biāo)可替寧單克隆抗體作為指示標(biāo)記物，在硝酸纖維素膜上的檢測線處和控制線處分別包被可替寧-BSA結(jié)合物和羊抗鼠IgG多克隆抗體。檢測時，尿樣在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如尿樣中的可替寧濃度低于200ng/mL時，金標(biāo)抗體不能全部與可替寧結(jié)合,未結(jié)合的金標(biāo)抗體在層析過程中與固定在檢測線處的可替寧-BSA結(jié)合物結(jié)合，從而在檢測區(qū)(T)出現(xiàn)一條紫紅色條帶；如尿樣中可替寧濃度高于200ng/mL時，金標(biāo)抗體全部與可替寧結(jié)合，從而在檢測區(qū)(T)因為競爭反應(yīng)不會與尼古丁-BSA結(jié)合物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論尿樣中是否存在尼古丁，控制區(qū)(C)都會出現(xiàn)一條紫紅色條帶。控制區(qū)(C)所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷是否有足夠的尿樣，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【最低檢測限】

可替寧檢測限200ng/mL（尿液）、可替寧檢測限50ng/mL（唾液）

【包裝組成】

1.本檢測試劑盒（20人份）：每人份鋁箔袋單獨包裝。其中試劑卡由金標(biāo)可替寧單克隆抗體、可替寧-BSA結(jié)合物、羊抗鼠lgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。

2.一次性塑料吸管（20人份）

3.干燥劑（20人份）

4.使用說明書（20人份）

【儲存條件及有效期】

儲存條件：原包裝應(yīng)儲存于4~30℃避光干燥處,切忌冷凍。有效期:24個月。

試劑盒應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時內(nèi)盡快使用；建議在周圍溫度高于30℃或高濕度條件下，盡可能做到即開即用。

【操作步驟】

1、使用前將檢測卡和待檢樣本溶液恢復(fù)至室溫。

2、從包裝袋中取出檢測卡，將檢測卡平放。

3、用一次性滴管吸取 2～3 滴處理好的樣本溶液到檢測卡的加樣孔中。

4、加樣后3分鐘即可判讀結(jié)果。

【結(jié)果判讀】

陰性（-）：測試區(qū)（T）和質(zhì)控區(qū)（C）均出現(xiàn)紅色條帶，判定為陰性。

陽性（+）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，判定為陽性。

無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，建議重做。